Congrès France Bioproduction
9ème édition
19 et 20 Mars 2025
Rassembler et fédérer tous les acteurs au service de la filière
PROGRAMME
Participez au Congrès France Bioproduction 2025.
Les places étant limitées, nous vous conseillons de réserver rapidement la vôtre.
Inscrivez-vous dès aujourd’hui au Congrès France Bioproduction 2025 qui se tiendra les 19 & 20 mars 2025 à Tours.
Contactez Denis Marchand pour plus d’information : denis.marchand@france-bioproduction.com
Programme du Congrès France Bioproduction 2025
4 sessions thématiques 2025 :
Session 1 : Actualité, défis et pespectives
Session 2 : Accélérer la bioproduction au service du patient
Session 3 : La révolution de la bioproduction à l’ère de l’IA
Session 4 : Nouveaux modèles de bioproduction pour les biothérapies de demain
Jour 1
08h30
Accueil
09h00
Introduction & Discours d’ouverture
Jacques BROM, Président du Congrès & Directeur Général du Groupe LFB
François BONNEAU, Président, Région Centre-Val de Loire
Fabien RIOLET, Directeur Général, Polepharma
Julien ETTERSPERGER, Délégué Général, Medicen Paris Région
SESSION 1 - Bioproduction : Actualités, Défis et Perspectives
09h30
Short Conference #1 – Trois ans de mobilisation pour les biothérapies et la bioproduction : avancées et enjeux
Anne JOUVENCEAU, Coordinatrice de la stratégie d’accélération Biotherapie bioproduction, AIS
Lors de ce congrès, je présenterai le bilan des trois années de la Stratégie d’Accélération Biothérapies et Bioproduction, déployée dans le cadre du Plan Innovation Santé 2030. Cette initiative a été un levier essentiel pour renforcer l’innovation, structurer l’écosystème industriel et accélérer la production de biothérapies innovantes en France.
Nous reviendrons sur les avancées concrètes obtenues grâce aux actions mises en place, les défis rencontrés et les perspectives pour poursuivre la dynamique engagée.
Ce bilan sera aussi l’occasion de débattre des actions poursuivre et des nouvelles étapes à mener afin d’assurer la souveraineté et l’attractivité de la France dans ce secteur stratégique et en forte croissance.
09h45
Short Conference #2 – Shaping the Future of Biomanufacturing: Attract, Strengthen, Simplify
Laurent LAFERRERE, Directeur Général, France BioLead
Our strategy revolves around three major challenges: boosting industry appeal, reinforcing industrial sovereignty, and ensuring access to biomedicines. To make this vision a reality, France BioLead, the national representative for biomanufacturing, drives three key initiatives:
· Inspire to attract investors, talent, and manufacturers
· Strengthen to build industry champions
· Simplify to enhance agility
By uniting our efforts and structuring a collective movement, we can rise to the challenge, together.
9h55
Conférence #3 – PAT for bioprocess : implementation of Raman probes and Chemometric modelling
Igor CHOURPA, Professeur, Université de Tours & Directeur adjoint, UPR 4301 CNRS
Thomas SAILLARD, Upstream Bioprocess Engineer, Servier
Sylvie ROUSSEL, CEO, Ondalys
Raman spectroscopy presents numerous advantages for PAT in bioprocessing domain. Nevertheless, its implementation in the industrial context remains limited and requires a further progress in terms of feasibility, reliability and robustness. In the present talk we plan to share recent results of our CLIMB’IN project on the PAT-Raman implementation to follow the CHO cell culture producing monoclonal antibody. Due to the advances in both instrumentation, methodology and data treatment by chemometrics, a list of critical process parameters (CPPs) and critical quality attributes (CQAs) have been determined quantitatively, with appropriate accuracy. The results open promising perspectives for industrial use of Raman coupled to chemometric modelling as PAT tool for bioprocessing.
10h15
Conférence #4 – Challenges et optimisations en Downstream Process : Intensification en DSP et adaptation de la plateforme Mab
David BALBUENA, Business Dev. Dir, LFB Biomanufacturing
Thomas DUVIGNAU, Innovation & Process Development Manager, LFB Biomanufacturing
Répondant à la course à la productivité en USP, cette conférence présente comment LFB Biomanufacturing a réussi à répondre aux défis spécifiques des clients avec une nouvelle approche d’intensification des DSP et dans un contexte d’urgence en 2020 et de pénurie d’approvisionnement avec des solutions continues DSP.
• Dilution et concentration en ligne avec membrane AEX
• Intensification de la capture des anticorps monoclonaux à l’aide de la membrane Protéine A et des approches de DSP continu
• CHT Ceramic Hydroxyapatite the aggregate killer
Adapting to the USP productivity race, this talk presents how LFB Biomanufacturing succeeded to reply to specific customer challenge with new approach of DSP intensification and in an emergency context in 2020 and supply shortage with DSP continuous solutions.
· AEX membrane On line Dilution and On line concentration
· Intensification of Monoclonal antibody Capture using Protein A membrane and continuous DSP
· CHT Ceramic Hydroxyapatite the aggregate killer
10h35
Table ronde – Questions/Réponses Session 1
Intervenants des conférences de la Session 1
11h05
Pause café – Networking – Visite des Stands & B2B
SESSION ATELIERS - A
11h50 – 12h50
Atelier #1 – Production of a highly concentrated monoclonal antibody
Meriem DJEDDOU, BP Bioprocess Specialist (BPS), Cytiva
Gaëtan COMBAUD, Resins Specialist, Cytiva
Subcutaneous (SC) administration of mAbs has several benefits over intravenous (IV) infusion, including self-administration. To achieve the dosage needed within the volume limitations of SC administration, the formulation must be highly concentrated, over 100 g/L and sometimes upwards of 200 g/L. Here we demonstrate how you can achieve a final mAb concentration of over 200 g/L maintaining key quality attributes, running a complete mAb purification process at 50 L scale. A few steps were investigated to a greater extent, including:
- – Clarification using two different depth filters for comparison.
- – Viral filtration using Pegasus™ Protect and Pegasus™ Prime in combination with ÄKTA pilot™ 600 chromatography system.
- – Formulation up to 200 g/L on traditional TFF in combination with a single-pass TFF step.
- – Final 0.2 µm filtration on Supor™ Prime sterilizing filters.
Atelier #2 – Integration of New Generation dPCR in the cell and gene therapies production workflow: a practical implementation with Stilla Technologies
Clément GAY, Co-Founder, Stilla Technologies
Sahbi BEN KILANI, PhD, Global Manager of the Field Application Team, Stilla Technologies
Claudia LABRADOR, Global Product Manager, Stilla Technologies
Emeric ROUX, FR Territory Manager, Stilla Technologie
Atelier #3 – Enhancing Lab Precision and Accuracy : Exploring Artel PCS and MVS Solutions
Neha SINHA, Field Application Scientist, EMEA, Advanced Instruments
In today’s laboratories, pipettes and liquid handlers are essential tools for producing accurate and reliable data that underpins medical diagnostics and drug development. Given increasing workloads and regulatory pressures (e.g., GMP, ISO), ensuring effective calibration and thorough operator training is vital to minimizing variability and achieving compliance across laboratories.
The presentation provides an in-depth look at how the Artel portfolio addresses these challenges. Specifically, it highlights the Artel Pipette Calibration System (PCS) and Artel Multichannel Verification System (MVS), that leverages a dual-dye ratiometric photometry approach to verify the performance of single and multichannel liquid handling instruments. This technology enables precise, traceable volume measurements across a broad range of liquid handling systems, ensuring both accuracy and precision while also meeting the regulatory standards and promoting consistency among laboratory operations.
Atelier #4 – Respiration Activity of Cells (OTR/CTR) : A High Class Specific Cell Signal and a Potential Softsensor (Maschine Learning) for Bioprocess Development in Small and Large Scale Bioreactors
Dr.-Ing. Tibor ANDERLEI, CSO, Kuhner Shaker
Without data, machine learning is not possible, making data generation and acquisition critical for simulating cell culture bioprocesses. In addition to standard measurements such as dissolved oxygen (DO), pH, temperature, viability, and perhaps spectroscopic analysis, off-gas analysis – which determines respiration activities like oxygen transfer rate (OTR) and carbon dioxide transfer rate (CTR) – shows significant potential. Off-gas analysis offers two key advantages: it provides cell-specific parameters that offer insight into cellular metabolism and delivers robust signals that can serve as soft sensors. These soft sensors can predict viable cell count, glucose consumption, and lactate formation (pH changes). In our talk, we will share insights into online measurement of oxygen and carbon dioxide transfer rates in shake flasks and demonstrate how these data can be used to develop soft sensors for applications like viable cell count estimation. Additionally, we will introduce a measurement tool designed for determining oxygen transfer rates in 96-deep well plates and illustrate its application in optimizing the screening process.
Atelier #5 – Prediction of the impact of Critical Process Parameters on Critical Quality Attributes by statistical vs mechanistic models. Application to a viral protein purified by ion exchange chromatography
Lucrèce NICOUD, Head of Product, YPSO FACTO
Eric FORMA, Scientist, Sanofi Pasteur
Accurately predicting the impact of Critical Process Parameters (CPPs) on Critical Quality Attributes (CQAs) is key to comply with regulatory requirements, design a consistent process, achieve process understanding and perform process optimization. It is common practice to link CPPs to CQAs via statistical relations identified with Design of Experiments. However, this approach suffers from several weaknesses: numerous experiments are required, non-physical trends of CPPs vs CQAs may be derived, no predictive capability outside of the region tested experimentally. Mechanistic models based on physico-chemical phenomena offer a strong alternative, enabling an increased predictive capability with significantly less experiments, allowing more complex optimization and supporting scale-up. In this workshop, we will present a study performed in collaboration between Sanofi and Ypso-Facto, where both the statistical and mechanistic approaches were applied and compared on a concrete example dealing with the purification of a viral protein by ion exchange chromatography.
Atelier #6 – Optimisation de l’efficacité de la production de petits lots pour les médicaments de thérapie innovante : Intégration d’isolateurs & digitalisation
Tony DONOLATO, COO, SalamanderU
Philippe NEYT, CTO, SalamanderU
Cet atelier explorera la digitalisation et l’intégration d’isolateurs pour améliorer l’efficacité de la production de petits lots de médicaments de thérapie innovante ; une solution sur-mesure que nous appellerons « Bioproduction Smart Unit ». Nous aborderons les avantages d’un dossier de lot électronique, et comment garantir la traçabilité et la conformité. Deux cas d’usage concrets seront présentés : le fill & finish de médicaments de thérapie innovante, ainsi que la production de médicaments de thérapie cellulaire autologue à usage vétérinaire.
Atelier #7 – Titre à venir
Résumé à venir
12h45
Cocktail – Networking dans les Stands & B2B
SESSION 2 - Accélérer la bioproduction au service du patient
14h20
Conférence #5 – Improving the whole chain of large scale AAV bioproduction through disruptive technologies
Jérôme VAILLANT, Chef de projet – Directeur de recherche, CEA Leti
Le projet Bioscale, soutenu par FRANCE 2030 dans le cadre des Programmes et Equipements Prioritaires de Recherche et opéré par l’agence nationale de la recherche (ANR), vise à améliorer l’ensemble de la chaîne de bioproduction des vecteurs viraux recombinants dérivés des virus adéno-associés (AAV) en intégrant des technologies de rupture. Ce partenariat tripartite combine des compétences complémentaires pour transformer la bioproduction des AAV. Pour la partie upstream process, TaRGeT (INSERM UMR 1089) développe une lignée cellulaire HEK293 hautement productive grâce à sa maitrise des technologies de bioproduction d’AAV et le savoir-faire de la plateforme ViVeM labellisée intégrateur en bioproduction par la stratégie d’accélération des biotéhrapies(France 2030). Le CEA-Leti élabore un système sans marquage et non-destructif, à base d’imagerie computationnelle pour le suivi en ligne de la culture cellulaire et du titrage des AAV . En downstream-process, le CEA-Mircen développe une chromatographie à base d’aptamères présentant une grande affinité avec les AAV cibles pour améliorer leur purification.
14h40
Conférence #6 – Comptage et viabilité cellulaire en ligne pour les bioréacteurs
Geoffrey ESTEBAN, Directeur, IPRASENSE
Intervenant à venir, Servier
Intervenant à venir, CEA
Le comptage et la viabilité des cellules en bioréacteur traditionnel reposent toujours sur un protocole d’échantillonnage et de coloration où la méthode de référence d’exclusion au bleu trypan est effectuée une fois par jour. Les compteurs automatiques de cellules ont considérablement standardisé la méthode manuelle d’origine, mais l’échantillonnage du bioréacteur présente un risque de contamination et interdit l’utilisation de cette méthode pour le contrôle du procédés.
Le projet SELPHi a permis le développement d’outils pour une détermination en ligne de la concentration et de la viabilité des cellules sans coloration et sans échantillon. Dans ce travail collaboratif entre le CEA, MTInov, Sanofi Servier et IPRASENSE, nous démontrons comment les travaux sur la technologie d’imagerie holographique ont été intégrés à une chambre de mesure en ligne directement et aseptiquement connectée au bioréacteur. Le dispositif résultant mesure en continu la densité cellulaire et la viabilité cellulaire de culture de cellules CHO en condition industrielle. Sur une plage de concentration de 0,2×106 jusqu’à 100×106 cellules/ml , nous avons obtenu une corrélation linéaire avec la méthode au bleu Trypan.
Nous envisageons que l’imagerie holographique devienne, à travers les instruments d’ IPRASENSE , la future méthode de choix pour la surveillance en ligne et in situ des cellules en suspension et un outil incontournable pour le contrôle des procédés de culture cellulaire en mode fed-batch ou perfusion.
15h00
Conférence #7 – Strategie Biomanufacturing
Franck LEROUX, Head of Industrial Strategy and Operational Excellence, Manufacturing & Supply, Sanofi
Résumé à venir.
15h20
Table ronde : Questions/Réponses
Intervenants des conférences de la Session 2
15h50
Pause café – Networking – Stands – B2B
SESSION ATELIER - B
16h35 – 17h35
Atelier #8 – Ecosystème de la Région BourgogneFranche-Comté
Intervenant à venir, AER BFC
Abstract to come
Atelier #9 – Process Intensification: Climbing the
Ladder
Frédéric THIEBAULT, Field Application Scientist, Chromatography, Sartorius
This workshop aims to focus on the necessary steps to implement an intensified downstream process. Together, we will review the different chromatographic media and specifically designed system allowing intensification, with a strong focus on membrane technology. Concepts such as Rapid Cycling Chromatography (RCC), Multi-Column Chromatography (MCC) and Multi-Step Multi-Column Chromatography (MS-MCC) will be explained. Since starting out in this field is not always straightforward, we will showcase process modeling tools that can guide you to the right technology for a cost-effective intensified process based on your specific requirements.
Atelier #10 – Enhancing Process Efficiencies in Biologic Development and Production :
– Applications of ddPCR in the characterization and release of mRNA vaccines.
– Achieving High mAb Purity and Recovery in a Downstream Process
Aurélien CARBONI, Senior Associate Scientist – Analytical Sciences Platform – mRNA center, Unit 3: Clinical testing and method LCM, Sanofi Pasteur SA
Jean-François DEPOISIER, Process Chromatography Specialist, Bio-Rad Laboratories
Achieving High mAb Purity and Recovery in a Downstream Process
- Speaker: Jean Francois Depoisier, Process Chromatography Specialist, Bio-Rad Laboratories
Chromatographic purification is a crucial step in the biomanufacturing of therapeutic molecules such as monoclonal antibodies (mAbs), bispecific antibodies (BsAbs), and other recombinant proteins. Following the initial capture step, polishing chromatography typically involves two to four orthogonal steps using anion exchange, cation exchange, or hydrophobic interaction chromatography. Traditional single-mode ion-exchange chromatography methods have been widely used in the downstream processing of biotherapeutics, but achieving high purity and yield has often been challenging.
To overcome these limitations, there has been a significant increase in the use of multimodal adsorbents for purification processes. These multimodal approaches not only reduce the number of purification steps but also improve overall process economics and support sustainability goals. This case study presents the application of a weak anion exchange hydrophobic interaction chromatography (HIC) resin with flexible selectivity in designing a mAb purification process in a flow-through mode. The purification process demonstrated a tenfold reduction in high molecular weight (HMW) species while achieving high mAb monomer recovery.
Applications of ddPCR in the characterization and release of mRNA vaccines.
- Speaker: Aurelien Carboni, Senior Associate Scientist – Analytical Sciences Platform – mRNA center, Unit 3: Clinical testing and method LCM, Sanofi Pasteur SA
Sanofi, a major player in the pharmaceutical industry, is actively engaged in the development of new therapies, particularly in the field of messenger RNA (mRNA). The rise of this revolutionary technology for vaccination and gene therapies has necessitated the optimization of robust and precise analytical tools. Among these tools, droplet digital PCR (ddPCR) has emerged as an essential method for mRNA analysis and characterization.
ddPCR is based on the partitioning of a sample into thousands of microdroplets, allowing for individual amplification and detection of target molecules. This approach offers increased sensitivity, absolute quantification, and superior robustness compared to conventional methods such as qPCR. In the context of mRNA vaccines, ddPCR provides several key advantages: improved accuracy in RNA molecule quantification, increased resistance to inhibitors, and optimal reproducibility for product quality monitoring. These benefits have driven our decision to integrate this technology into our analytical strategies for the development and control of mRNA vaccines.
Sanofi has prioritized this approach for its advantages in vaccine development, production, and quality control. We will discuss the future prospects of ddPCR in this field, including its potential for new analytical applications and its role in the future development of mRNA-based vaccines and therapies.
Atelier #11 – Comment réduire son impact carbone au sein du laboratoire : enjeux et perspectives – Mise en application chez BioKryo
Intervenant à venir, Biokryo
Atelier #12 – Automatisation et optimisation des procédés
François Balbin, Software Consultant for Customer Application Integrated Systems, Merck
Participez à notre atelier interactif pour découvrir comment la l’automatisation et l’optimisation des procédés transforment l’industrie pharmaceutique et la bioproduction. Explorez par exemple l’intégration de la technologie Raman, un outil clé pour le contrôle qualité en temps réel, permettant de garantir la conformité et l’efficacité des processus. L’atelier abordera également l’adaptation des technologies aux nouvelles réglementations comme l’annexe 1, essentielles pour répondre aux exigences croissantes en matière de sécurité et de traçabilité. Grâce à des cas pratiques et des échanges avec des experts, vous comprendrez comment ces innovations peuvent être mises en œuvre pour améliorer vos procédés de fabrication, réduire les coûts et assurer une conformité rigoureuse. Rejoignez-nous pour anticiper les défis de demain et saisir les opportunités offertes par ces technologies avancées.
Atelier #13 – Titre à venir
Title to come
Intervenant à venir
Atelier #14 – Titre à venir
Title to come
Intervenant à venir
CONFÉRENCE PREMIUM
17h35
Conférence #8 – Titre à venir
Title to come
Intervenant à venir
18h15
–
18h25
Mot de clôture de la journée
Jacques BROM, Président du Congrès, Directeur Général du Groupe LFB
19h30 – 22h30
Soirée Cocktail Networking*
Networking dans un lieu convivial : BRASSERIE L’UNIVERS (sur inscription payante)
*Sous réserve d’inscription au congrès
Jour 2
08h30
Accueil
09h00
Discours d’ouverture de la deuxième journée
Jacques BROM, Président du Congrès & Directeur Général du Groupe LFB
Thibault COULON, Vice Président, délégué au Développement économique, à l’innovation, au commerce et à l’artisanat, Tours Métropole Val de Loire
KEYNOTE
09h15
Keynote #1 – Autour de l’IA en général puis focus sur Bioprod
Intervenant à venir, Capgemini
09h35
Questions/Réponses
Intervenant(e) de la Keynote #1
SESSION 3 - La Révolution de la Bioproduction à l’ère de l’IA
09h45
Conférence #9 – Titre à venir
Christian WITZ, CEO, SimVantage
10h05
Conférence #10 – From complexity to precision: AI as a catalyst for bioproduction
Timothé CYNOBER, Global Head of BD&L, WhiteLab Genomics
Oscar DE FELICE, Head of Data Science & IT, WhiteLab Genomics
Bioproduction faces significant challenges, including process complexity, biological variability, and the need for yield optimization. Traditional approaches struggle to ensure efficiency, scalability, and reproducibility. Artificial intelligence is emerging as a key solution by enabling predictive modeling, real-time optimization, and enhanced process control. By leveraging AI, companies can anticipate variations, improve decision-making, reduce costs, and increase production consistency.
We will present a concrete case study in collaboration with an academic laboratory. Using AI-powered models, we optimized a specific bioproduction process, demonstrating how AI can accelerate development, and unlock new efficiencies. This example highlights the transformative potential of AI in overcoming bioproduction challenges and driving innovation in the industry.
10h25
Conférence #11 – Automation, ML, and Digital Solutions: How Equipment Providers Power Biopharma Smart Factories
Cyril MAK, Head of Process Automation Product Management, Digital Solutions, Sartorius
Exploring real-world examples of how automation, analytics, machine learning, and digitization are driving the transformation toward Biopharma 4.0. Highlighting the pivotal role of equipment providers, we will explore emerging technologies that are shaping the future of biopharmaceutical manufacturing.
10h45
Table Ronde – Questions/Réponses Session 3
Intervenants des conférences de la Session 3
11h15
Pause café – Networking – Stands – B2B
PITCH STARTUPS
12h00 – 12h30 5 Pitchs de Startups
12h00
MB3 BIOSTATISTICS
QUINTESSENCE
AI GOTECH
BIOSCIBEX
13h00
Cocktail – Networking dans les Stands & B2B
SESSION 4 - Nouveaux modèles de bioproduction pour les biothérapies de demain
14h30
Conférence #12 – Introduction
Introduction
Thierry ZIEGLER, Co-fondateur & CTO, ByoRNA / Vice Président Innovation, Polepharma
Résumé à venir
Abstract to come
14h40
Conférence #13 – Projet Bacter EV Booster : Approche multidisciplinaire pour stimuler la bioproduction et l’ingénierie de vésicules extracellulaires (EVs) chez les bactéries à Gram+ à visée thérapeutique anti-inflammatoire
Title to come
Jean-Marc CHATEL, Directeur de recherche, INRAE
15h00
Conférence #14 – Titre à venir
Title to come
Intervenant à venir
Abstract to come
15h20
Conférence #15 – Challenges in manufacturing of genomic medicines
Marc BISSCHOPS, Senior Director, Viral Vector R&D, Cytiva
“Next-generation medicines deserve manufacturing innovation Advanced therapeutics are making a huge impact on healthcare as we know it.
But so many more people are waiting for new treatments. To reach them we need the tools to make these medicines more consistently and efficiently.
Let’s take a closer look at the viral vectors that fuel many gene therapies on the market and in the pipeline. Join us to learn what it will take to meet the needs for the new era of viral vector manufacturing. Innovation is a must, and we’ll share some examples.
With skillfully crafted cell lines there’s great potential to improve viral vector quality, fullness, and scalability to the tens of liters volumes that will be required to tackle prevalent and ultimately common indications.
Alongside innovation is established, fully scalable technology—such as adherent and suspension bioreactor platforms—that streamlines production of new therapies facing regulatory constraints. Another key to accelerating these new therapies is cultivating collaborative relationships beyond simply supplying systems and reagents.”
15h40
Table Ronde – Questions/Réponses Session 4
Intervenants des conférences de la Session 4
16h10
–
16h15
Discours de clôture du congrès
Jacques BROM, Président du Congrès & Directeur général du Groupe LFB
SWAPCARD
L’accés à l’application networking Swapcard est inclus dans votre inscription. Swapcard vous permet de prendre contact avec les autres participants et exposants avant, pendant et après le congrès, et de planifier vos rendez-vous BtoB.
La France s’est fixé pour priorité d’assurer sa souveraineté sanitaire. Pour y arriver, elle doit regagner son leadership européen et accélérer la transition de son industrie (bio)pharmaceutique. Seule une action collective, permettra de relever ces défis.
Polepharma structure la filière industrielle (bio)pharmaceutique française et accompagne sa transformation depuis 20 ans.
POLEPHARMA
21 rue de Loigny la Bataille
28000 Chartres
Tél. : +33 (0)2 37 20 99 90
Mail : contact@polepharma.com
Le pôle Medicen fédère un réseau d’excellence en innovation sur le territoire francilien et au niveau national. En rassemblant acteurs privés et publics autour des enjeux d’innovation pour développer les solutions thérapeutiques de demain, Medicen est le tiers de confiance de la filière, au service du développement et de l’aboutissement des projets.
MEDICEN
130 Rue de Lourmel
75015 Paris
Tél. : +33 (0)1 79 68 10 87
Mail : medicenparisregion@medicen.org