Mission générale :

• Assure le contrôle qualité des matières de départ, des matières premières, des réactifs, des consommables et des produits intermédiaires et finis, au sein du Centre MEARY;

• Participe à la gestion des locaux et de l’environnement du Centre MEARY.

Missions permanentes, dans le respect des normes des Bonnes Pratiques de Fabrication :

• Contrôle la qualité des consommables et réactifs afin de valider leur utilisation

• Contrôle la qualité des produits et des matières premières (Numération cellulaire, cytométrie de flux, culture cellulaire, dosage des mycoplasmes par qPCR, dosage des endotoxines par spectrophotométrie, test de stérilité, tests de fonctionnalité cellulaire…) ;

• Assure l’analyse et l’enregistrement des résultats

• Participe à l’assurance qualité du service (non-conformité, suivi du changement…);

• Réalise les contrôles environnementaux (microbiens et particulaires) de la zone d’atmosphère contrôlée ;

• Participe à la qualification des équipements et à leur maintien en état qualifié (hottes, incubateurs, étuves, numérateur, cytomètre de flux, thermocycleur…) ;

• Participe à la mise au point de nouvelles techniques analytiques de contrôle de qualité ;

• Rédige et met à jour les documents qualité (procédure, mode opératoire, enregistrements) ;

• Gère les stocks.

 Missions ponctuelles :

• Participer à la formation de stagiaires ou de nouvel arrivant ;

• Participer à des formations de perfectionnement et à des congrès scientifiques ;

• Participer au transfert de technologies ;

• Mettre à jour les bases de données du laboratoire ;

• Évaluer de nouvelles techniques de contrôle qualité des MTI expérimentaux;

• Réceptionner les matières de départ, les matières premières ;

• Participer au nettoyage des locaux de contrôle qualité le cas échéant.

Diplôme de technicien de laboratoire requis (arrêté du 15 juin 2007 relatif aux titres ou diplômes exigés pour l’accès au concours sur titre de technicien de laboratoire de la fonction Publique Hospitalière).

Savoir-faire requis :

• Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail et/ou de contrôle, afférents à son métier ;

• Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes relatives à son domaine de compétence ;

• Évaluer la pertinence/la véracité des données et/ou des informations ;

• Évaluer, choisir et utiliser les produits et/ou matériels nécessaire à la pratique de son métier ;

• Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d’un matériel, d’un équipement, une anomalie d’un système spécifique à son domaine d’activité ;

• Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine.

Connaissances associées :

• Anglais scientifique maîtrisé ;

• Communication/ relations interpersonnelles ;

• Éthique et déontologie médicales ;

• Réglementation relative aux BPF et à la recherche clinique (Bonnes pratiques cliniques);

• Réglementation relative aux BPL (Bonnes pratiques de laboratoire) ;

• Vocabulaire médicale et scientifique ;

• Biologie cellulaire et moléculaire, immunologie.